Ursprünglich sollte die e-privacy Verordnung gemeinsam mit der DSGVO in Kraft treten. Der Entwurf der e-privacy Verordnung (neu) ist nunmehr final an den Mitgliedsstaaten gescheitert. Die EU plant derzeit die Erstellung eines grundlegend neuen Entwurfs. In Anbetracht der Tatsache, dass der letzte Entwurf etwa 3 Jahre benötigte ist wohl nicht ...

In der Vergangenheit wurde das Verhältnis zwischen OEM und PLM zumeist durch einen Schnittstellenvertrag geregelt. So wurde das CE-Kennzeichen durch den PLM aufgebracht und der OEM hielt die technische Dokumentation für die benannte Stelle vor. Entsprechend der neuen MDR müssten die vertraglichen Regelungen angepasst werden, da der dem PLM nunmehr ...

Ab Mai 2020 greift die neue EU-Medizinprodukteverordnung. Die Bundesregierung erwartet Engpässe bei der Versorgung mit Medizinprodukten, da viele Unternehmen beim Grad der Umsetzung mit Hinblick auf die neue MDR-RL der EU hinter den Erwartungen zurückliegen. Die Gründe dafür sind u.a. höhere Anforderungen an das Konformitätsbewertungsverfahren Einführung des “Scrutiny-Verfahrens” Bereits jetzt ...

Bereits in unserer Meldung vom 08.02.2019 haben wir darauf hingewiesen, dass die niederländischen Behörden Office 365 aus datenschutzrechtlichen Gründen bemängeln. Nun warnen auch deutsche Landesdatenschutzbeauftragte vor dem Einsatz von Office 365, da Daten dem möglichen Zugriff US-amerikanischer Behörden ausgesetzt seien. (Quelle: Stellungnahme des LDB Hessen) Die Kritik ist so weitreichend ...

Die Umstellung auf die ISO 50001:2018 rückt näher. Trotz der allgemeinen Übergangsfrist von 3 Jahren ab Veröffentlichung der Norm gilt künftig, dass ab dem 21.02.2020 keine Audits nach der alten Normnovelle mehr durchgeführt werden dürfen. (Quelle: DAkkS) Es ist zu erwarten, dass viele Unternehmen aufgrund der kurzen Frist überrascht werden. ...

Die IFS hat eine neue Richtlinie gegen vorsätzliche betrügerische Handlungen im Zusammenhang mit Lebensmitteln und Lebensmittelverpackungsmaterialien veröffentlicht. Quelle: Ifs/DFHV Die Richtlinie hilft Ihnen dabei die Gefahren bzgl. Produktbetrug zu mindern bzw. zu vermeiden. Das Dokument dient Ihnen damit als Leitfaden und nützliche Orientierungshilfe. Bei Fragen und zur Hilfestellung können Sie ...

Die ISO 29990:2010 wurde im September 2010 als ISO-Norm veröffentlicht und im Dezember 2010 als DIN-Norm DIN ISO 29990 „Lerndienstleistungen für die Aus- und Weiterbildung — Grundlegende Anforderungen an Dienstleister“ übernommen. Die ISO 29990:2010 ist am PDCA – Zyklus ausgerichtet: Planung / Plan: Festlegung von QM-Zielen und entsprechenden Maßnahmen,  Zuständigkeiten ...

Die ISO 13485:2016 wurde im Oktober 2015 als FDIS veröffentlicht. Die die 2016er Novelle der DIN EN 13485 wurde im August 2016 veröffentlicht. Die Übergangsfrist endet am 31. März 2019. Die ISO 13485:2016 ist am PDCA – Zyklus ausgerichtet: Planung / Plan: Festlegung von QM-Zielen und entsprechenden Maßnahmen,  Zuständigkeiten und ...

Am 12.03.2018 erschien die 2018er Novelle der ISO 45001 für Gesundheit und Sicherheit bei der Arbeit im Unternehmen. Seit der Wiedervereinigung sind die Arbeitsunfälle nach Angabe der Deutschen Gesetzlichen Unfallversicherung (DGUV) von etwa 1.800.000 auf etwa 870.000 pro Jahr innerhalb der BRD gesunken. Der Rückgang der Unfälle lässt auf ein ...

Die ISO 14001 ist der weltweit angewendete Standard für Umweltmanagementsysteme (UMS). Zuletzt wurde die Norm 2015 novelliert. Die ISO 14001:2015 ist weiterhin am PDCA – Zyklus orientiert: Planung / Plan: Festlegung von Umweltzielen und entsprechenden Maßnahmen,  Zuständigkeiten und Verfahrensweisen; Durchführung / Do: Umsetzung der festgelegten Maßnahmen und Verfahrensweisen; Kontrolle / ...